Les résultats à huit ans de suivi de l'étude ASTRRA confirment l'intérêt de bloquer la fonction ovarienne durant deux ans par goséréline en plus du tamoxifène.
Ces données sont obtenues versus tamoxifène seul, chez les patientes préménopausées atteintes d'un cancer du sein hormonosensible. Tout comme les résultats à cinq ans, ils sont en faveur du blocage ovarien, et rejoignent ceux de l'essai SOFT (Suppression of Ovarian Function Trial) qui ont démontré clairement un bénéfice du blocage ovarien sur la survie chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein. Dans l'étude SOFT, les analyses de la survie sans maladie à 5 et 8 ans ont démontré des hazard ratios de 0,82 et de 0,76 respectivement. « Bloquer la fonction ovarienne en plus du tamoxifène devrait être une stratégie thérapeutique à envisager pour cette population de patientes » a indiqué la Dr Hee Jeong Kim (chirurgien mammaire, Asan Medical Center, Séoul, Corée du Sud) lors de sa présentation au congrès de l' American Society of Clinical Oncology (ASCO 2022) .[1]
Un écart plus grand entre les deux groupes au bout de huit ans
L'étude présentée par la Dr Hee Jeong Kim est un suivi post-essai de l'étude ASTRRA (Addition of Ovarian Suppression to Tamoxifen in Young Women With Hormone-Sensitive Breast Cancer Who Remain Premenopausal or Regain Vaginal Bleeding After Chemotherapy) dans laquelle 1298 patientes ont été randomisées pour recevoir soit du tamoxifène seul (n = 647) soit du tamoxifène plus suppression ovarienne pendant deux ans (n = 635). Le critère d'évaluation principal était la survie sans maladie et le critère d'évaluation secondaire était la survie globale.
Une analyse précédente à 5 ans de suivi d'ASTRRA avait montré des taux de survie de 89,9 % pour le tamoxifène plus blocage ovarien, versus 87,2% pour le tamoxifène seul chez des femmes atteintes d'un cancer du sein sensible aux hormones qui étaient toujours préménopausées après la chimiothérapie. La survie globale était également en faveur de la suppression ovarienne (HR, 0,31; IC 95% [0,10-0,94]; P = 0,029).
A l'issue d'un suivi médian de plus de 8 ans (106,4 mois), la différence absolue de survie sans maladie avec blocage de la fonction ovarienne pendant deux ans est de 5,2%, alors qu'elle était de 2,7% à 5 ans. Ces résultats ont été calculés sur une durée qui a commencé au moment du recrutement. Quand les chercheurs ont fait leurs calculs à partir de la randomisation, les taux de survie sans maladie était de 84,1% et de 78,1% pour le tamoxifène plus suppression de la fonction ovarienne et le tamoxifène seul respectivement, avec une différence absolue de 6% (HR, 0, 67; IC 95% [0,516-0,872 ]; P = 0,0025).
Regarder plus loin que la survie globale
Le bénéfice du blocage ovarien en plus du tamoxifène pour la survie globale à huit ans (96,5% versus 95,3%) n'était pas statistiquement significatif (HR, 0,78; C 95% [ 0,486-1,253 ]; P = 0,3). « Bien que cela ne soit pas statistiquement significatif, les différences absolues entre les deux groupes sont en faveur du régime tamoxifène plus suppression de la fonction ovarienne », a indiqué Hee Jeong Kim. « Plus de 95% des patientes sont toujours en vie à l'issue des huit ans de suivi avec cette stratégie thérapeutique. Nous avons besoin de plus de critères pour évaluer le bénéfice sur la survie globale », a-t-elle poursuivi. Par exemple, pour la survie sans métastase le hazard ratio était de 0,71, ce qui est significativement en faveur du tamoxifène plus suppression de la fonction ovarienne.
Limites de l'étude
Les données de sécurité et les effets indésirables n'ont pas été rapportés. « Comme le blocage ovarien est largement utilisé en clinique depuis plusieurs décennies, nous avons considéré que les effets secondaires d'une utilisation à relativement court terme étaient déjà bien compris. Nous nous sommes donc concentrés sur l'effet tumoral de la suppression de la fonction ovarienne », a justifié la Dr Kim.
Cet article a été écrit par Walter Alexander, initialement publié sur Medscape.com, traduit/adapté par Marine Cygler pour Medscape France et illustré par Elodie Gazquez
